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质量安全无小事 人人有责
来源: 2014-08-28 18:00 我要评论(0)
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质量安全无小事 人人有责

——在质量安全转授权会上的讲话

(李家民,2014828

 

今天,是按照国家和公司的要求,由我作为公司食品质量安全受权人,与各位转受权人签署转授权书。这听起来是“权利”,但实际上是“责任”,你们多尽一份力,公司就少操一份心,在此首先代表公司及李董事长,谢谢大家、拜托大家了!

首先,让我们一起回顾一下质量安全受权人制度的渊源。

上个世纪初,法国有了质量受权人的雏形,但明确建立受权人制度,是1975年的欧洲。实践证明,该制度确实能有效地保证企业各级人员自觉履行质量职责,从而保障药品质量。但在中国,该制度实行较晚,且推行过程漫长。

2007年,广东省食品药品监督管理局率先借鉴国外先进经验,在全国范围内最早提出了在药品生产企业探索实施质量受权人制度。

国家层面推行质量受权人制度首先从药开始。20094月,国家食品药品监督管理局下发了《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》,正式宣布在药品生产企业实行药品质量受权人制度。20112月,药品质量受权人制度写入2010年版药品GMP良好作业规范,成为药品生产企业的强制性制度要求。